Tricida, Inc.(TCDA)美股百科：
Tricida公司是一家後期制藥公司，專註於開發和商業化其主要產品候選藥物TRC101，一種非吸收性口服聚合物藥物，用於治療慢性腎病（CKD）患者的代謝性酸中毒疾病。代謝性酸中毒是一種通常由CKD引起的疾病，據信會加速腎髒疾病惡化的進展。 代謝性酸中毒與肌肉萎縮增加，骨密度降低和死亡相關。
目前，Tricida已成功完成TRC101在CKD代謝性酸中毒患者中的一項雙盲、安慰劑對照試驗，評估TRC101對CKD和低血清碳酸氫鹽患者的安全性、耐受性和療效。Tricida最近完成了針對217例患有代謝性酸中毒的CKD患者的雙盲、安慰劑對照、關鍵的 III 期臨牀試驗——TRCA-301。TRCA-301試驗旨在作為提交TRC101美國新藥申請的基礎。該申請將根據美國食品和藥物管理局（FDA）制定的加速審批計劃提交，以替代早期批準的治療機制，用於治療嚴重病癥並填補未滿足的醫療需求。
TRCA-301試驗以高度統計學顯著的方式滿足其主要和次要終點（endpoints）（對於所有主要和次要終點，p <0.0001）。TRCA-301試驗中TRC101的耐受性良好。活動組（124名受試者）和安慰劑組（93名受試者）的停藥率低，治療相關不良事件發生率低。在關鍵性的TRCA-301試驗中完成了12周治療期的208位符合條件的受試者中，196位同意繼續進行40周的盲法安全性延長試驗——TRCA-301E，Tricida公司預計在2019年上半年完成。Tricida計劃在2019年下半年提交新藥申請（NDA），通過美國食品和藥物管理局的加速審批計劃尋求TRC101獲批。
根據確定的該產品對合理有可能預測臨牀的替代終點的影嚮，FDA可以批準加速審批TRC101產品用於嚴重或威脅生命的疾病或病癥，這為患者提供了超過現有療法的治療效果。代謝性酸中毒是慢性病，通常由慢性腎髒病引起，被認為可加速腎髒惡化的進展。目前，FDA沒有批準任何治療代謝性酸中毒的慢性療法。Tricida公司認為TRC101是一種新發現的新化學實體，可能是代謝性酸中毒的有效治療方法，可減緩代謝性酸中毒所致CKD患者腎髒疾病的進展。
Tricida公司估計代謝性酸中毒在美國影嚮約300萬CKD患者，公司認為減緩代謝性酸中毒患者CKD進展代表了重大的醫療需求和市場機會。如果獲得批準，公司計劃最初使用以腎病專家為中心的銷售隊伍在美國商業化TRC101。同時，為了解決美國以外的市場問題，Tricida計劃尋求一名或多名具有國際銷售專長的合作夥伴，他們可以在目標市場銷售TRC101。Tricida公司在美國，歐盟，日本，中國，印度和某些其他市場擁有TRC101的專利權，專利保護期到2034年（有些市場更長）。
Tricida, Inc.由一個經驗豐富的管理團隊領導，該團隊包括Ilypsa, Inc.和Relypsa Inc.的創始人。Tricida的管理團隊在治療學的開發和商業化方面擁有豐富的經驗，在開發聚合物治療腎髒相關疾病方面具有深厚的專業知識。
Tricida, Inc.(TCDA)美股投資：
Tricida, Inc.(NASDAQ:TCDA)於6/4/2018遞交IPO招股說明書，於6/28/2018 IPO登陸納斯達克，計劃發行價16.00-18.00美元，實際發行價19美元，發行1170萬股（計劃發行1030萬股），募資2.223億美金。
- 參考資料：
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