Replimune Group(REPL)美股百科：
Replimune Limited於2015年3月根據英格蘭和威爾士法律創立，Replimune Group, Inc.於2017年7月作為Replimune Limited的母公司創立，所有Replimune Limited資產註入Replimune Group, Inc.，前者成為後者全資子公司。
Replimune Group, Inc.使用其專有的Immulytic平臺來設計和開發候選產品，旨在最大限度地激活針對實體瘤的免疫系統。平臺的基礎包括一個專有的、單純疱疹病毒1（HSV-1）工程菌株，它已經「武裝」了一種旨在顯著增加抗腫瘤活性的融合治療蛋白。Replimune Group的平臺使其能夠設計多種候選產品，其中包含各種其他基因，其表達旨在增強HSV-1的固有特性，直接破壞腫瘤細胞並誘導抗腫瘤免疫應答。
Replimune Group, Inc.首要候選產品——RP1——目前正在對約150名患有一系列實體瘤的患者進行一項 I/II 期臨牀試驗。公司已與Bristol-Myers Squibb Company（BMS）達成合作協議，根據該協議，百時美施貴寶向Replimune授予非獨家免版稅許可、並免費提供其抗PD-1療法nivolumab在該臨牀試驗中與RP1聯合使用。該臨牀試驗的第一部分正在英國進行，公司正在計劃進行臨牀試驗的第二部分，該試驗將在英國招募4種實體腫瘤類型的患者，產品在美國的研究性新藥申請（IND）目前正在待批。
此外，Replimune Group, Inc.還與Regeneron Pharmaceuticals, Inc.簽訂了合作協議，根據該協議，公司計劃與Regeneron的抗PD-1療法——cemiplimab聯合一起進行開發RP1。對於在此合作下進行的每項臨牀試驗，Regeneron將資助一半的臨牀試驗費用，免費提供cemiplimab，並授予Replimune cemiplimab產品的非專有、免版稅的許可，用於臨牀試驗。在這項合作下進行的首次計劃臨牀試驗將於2019年上半年進行，是一項隨機、對照的 II 期臨牀試驗，由RP1與cemiplimab聯合使用，與cemiplimab單獨使用進行對照，在約240例皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）患者中進行。如果產生令人信服的臨牀數據證明聯合治療的益處，公司認為該試驗的數據可以支持向監管機構提交申請以獲得上市批準。
此外， Replimune Group, Inc.還計劃在2019年上半年開始對其第二個候選產品RP2進行臨牀試驗。
溶瘤免疫療法是一種新興的癌癥治療方法，其利用某些病毒選擇性地拷貝並直接殺死腫瘤的能力，以及誘導有效的，患者特異性的抗腫瘤免疫應答。雖然單獨具有臨牀活性，但溶瘤免疫療法可以與某些其他治療具有協同作用，特別是與免疫檢查點阻斷療法。最近已經建立了免疫檢查點封鎖療法用於治療癌癥，但僅用於具有持續抗腫瘤免疫應答的患者，即其腫瘤在免疫學上「hot」。Replimune Group公司的候選產品旨在誘導針對患者癌癥的強大免疫反應，包括對腫瘤中獨特存在的新抗原，目標是改善免疫「hot」腫瘤的反應，使免疫「cold」腫瘤變得「hot」 ，「並使患者能夠對免疫檢查點阻滯療法作出反應。
Replimune Group(REPL)美股投資：
Replimune Group, Inc.(NASDAQ:REPL)於6/22/2018遞交IPO招股說明書，於7/19/2018 IPO登陸納斯達克，發行價15.00美元，發行670萬股，募資1.005億美元，J.P. Morgan/ Leerink Partners/ BMO Capital Markets聯合承銷。
- 參考資料：
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