Avita Medical Limited(RCEL)美股百科:
Avita Medical是一家臨牀和商業公司,開發和銷售一系列呼吸和再生產品。Avita Medical Limited提供再生產品,以滿足燒傷,外傷,慢性傷口以及皮膚病學和美學指徵中未滿足的醫療需求。
Avita Medical公司的專利和專有平臺技術可提供源自患者自身皮膚再生特性的治療解決方案。Avita Medical的主要產品是RECELL System,該設備使醫療保健專業人員能夠使用患者自身皮膚的一小部分樣品來生產噴霧皮膚細胞的懸浮液(Spray-On Skin),用於治療18歲以上成人患者的急性熱灼傷。
Avita Medical推向市場的首個再生醫學產品是ReCell皮膚噴霧,用於治療燒傷。最新的兩個產品是ReNovaCell,用於美容和塑型應用(包括皮膚創傷),以及ReGenerCell,用於治療慢性傷口。Avita Medical再生產品系列目前在EMEA國家(歐洲、中東和非洲)和澳大利亞銷售。
Avita Medical Limited(RCEL)历史百科:
- 2017年9月28日,Avita Medical宣布提交有關ReCell設備用於燒傷治療的美國FDA上市前批準(PMA)申請。
- 2017年10月,Avita Medical開始為ReCell Spray-On Skin產品籌集1700萬美元資金。 該公司與生物醫學高級研究與開發局(BARDA)合作,籌集資金將產品在美國市場上商業化。
- 2018年2月12日,AVITA Medical宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準在美國通過FDA Compassionate Use Investigational Device Exemption (IDE)的ReCell自體細胞收集裝置治療的患者數量顯著增加。
- 2018年9月20日,Avita Medical的ReCell傷口護理設備獲得FDA PMA批準。
Avita Medical Limited(RCEL)美股投資:
- 參考資料:
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