專科制藥公司:OptiNose, Inc.(OPTN)

OptiNose, Inc.(NASDAQ:OPTN)創立於2000年,總部位於美國賓夕法尼亞州Yardley,全職僱員102人(12/31/2018),是一家專業制藥公司,專註於耳鼻喉科(ENT)以及過敏藥物的開發和商業化。

OptiNose, Inc.(OPTN)美股百科:

Per Djupesland作為耳鼻喉科醫師和治療鼻竇疾病的專家,以及OptiNose的聯合創始人以及首席科學官(CSO,Chief Scientific Officer),對現有鼻腔治療的局限性有深刻了解——同一個病人反複來到診所、痛苦、無法找到持久的治療方案,在很多時候經過一次或多次手術。Per Djupesland, M.D.深入研習了鼻腔動力學和鼻氣管的功能,他通過解剖發現解決方案——患者自己的呼吸就是解決方案。。

Djupesland醫生設計了一種應用天然人體力學的方法,以比其他方法更有效和持續地推進藥物深入鼻腔。這一見解帶來了第一種藥物輸送裝置糢型的設計和Optinose現在構建的技術概念。在妻子海倫娜的鼓勵和商業經驗幫助下,他們提交了第一個專利,並於2000年成立了Optinose,並開始使用這一概念籌集支持研發新產品所需的資金。

2014年1月,Optinose和Avanir向美國食品和藥物管理局(FDA)就公司第一個產品提交了新藥申請,使用Optinose設備給藥舒馬曲坦(sumatriptan)治療偏頭痛。該應用(現已批準)包括臨牀資料,顯示Optinose使用非常低劑量的藥物在30分鐘內顯著改善偏頭痛癥狀。為了幫助醫生和患者了解這種新方法的作用,Optinose進行了另一項臨牀試驗,直接比較其新型偏頭痛治療與最常用的治療偏頭痛藥物。該試驗的結果現已公布。Optinose已經在世界範圍內進行了另一個Optinose設備的III期試驗,結合氟替卡松(fluticasone),一種用於治療慢性鼻炎(CNID)患者的局部類固醇。據估計,CNID僅僅在美國就影嚮超過4000萬人。而這一切,都是剛剛開始。

2017年9月18日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了Optinose的新藥申請(NDA)——XHANCE用於治療18歲或以上患者的鼻息肉。公司預計將在2018年第二季度推出XHANCE產品治療鼻息肉,專門的銷售隊伍包括一個由美國約15,000名專業處方藥師組成的醫生團隊。Optinose還計劃在2018年下半年開始對CHANCE進行額外的臨牀試驗,尋求治療慢性鼻竇炎的後續適應癥,以擴大公司的市場機會。

OptiNose, Inc.(OPTN)美股投資:

OptiNose, Inc.(NASDAQ:OPTN)於9/18/2017遞交IPO招股說明書,於10/13/2017 IPO登陸納斯達克,發行價15.006.00美元,發行750萬股,募資1.2億美金,股票代碼:OPTN。

  • 參考資料:
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