生物制藥公司:Myovant Sciences(MYOV)

Myovant Sciences Ltd.(NYSE:MYOV)創立於2016年2月2日,前稱Roivant Endocrinology Ltd.,於2016年5月改為現用名,總部位於英國倫敦,全職僱員104人(6/30/2018),是一家臨牀階段的生物制藥公司,旗下有3家公司,分別是:Myovant Sciences, Inc.(特拉華州公司)、Myovant Holdings Limited(一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的私人有限公司)、Myovant Sciences GmbH(根據瑞士法律成立的有限責任公司)。Myovant Sciences Ltd.同Axovant Gene Therapies Ltd.、Urovant Sciences Ltd.、Dermavant Sciences Ltd.等一樣,都是英國Roivant Sciences Ltd.旗下上市子公司。

Myovant Sciences(MYOV)美股百科:

Myovant Sciences是一家臨牀階段的生物制藥公司,專註於開發和商業化用於女性健康疾病和其他內分泌相關疾病的創新療法。公司的主導候選產品是relugolix,一種口服,每日一次,小分子,作為促性腺激素釋放激素(GnRH),受體拮抗劑。Myovant Sciences正在推進Relugolix治療與子宮肌瘤,子宮內膜異位癥相關的疼痛和晚期前列腺癌相關的重的月經出血。

迄今為止,Relugolix在超過1,300名受試者中進行了評估,在I期和多個大型隨機臨牀II期臨牀試驗中,其中一些正在進行。這些試驗在每種適應癥中產生有利的結果。在這些試驗中,顯示relugolix通常具有良好的耐受性,並且成功地抑制女性中的雌激素和孕酮水平以及男性中的睾酮水平。女性對雌激素和孕酮水平的抑制已經顯示有效地治療子宮肌瘤和子宮內膜異位的癥狀,並且男性中睾酮水平的抑制已經顯示有效地治療晚期前列腺癌。

在216名女性的雙盲、安慰劑對照的2期臨牀試驗中,relugolix顯著降低了與子宮肌瘤相關的月經失血。結果對於每個治療組與安慰劑具有統計學顯著性,在每天40mg(p <0.0001)劑量錄得最大治療效果。在一項雙盲,安慰劑對照的II期臨牀試驗中,487名患有子宮內膜異位癥的婦女,relugolix減少了與子宮內膜異位癥有關的骨盆疼痛。

在228名具有晚期前列腺癌的男性中的兩個隨機化的II期臨牀試驗中,relugolix證實了將睾酮降低至非常低的水平和降低前列腺特異性抗原水平的能力,前列腺特異性抗原是關鍵的前列腺癌生物標志物。relugolix的這些結果與醋酸亮丙瑞林(通常用於雄激素剝奪治療的GnRH激動劑)和四種地加瑞克(可註射的GnRH拮抗劑)的結果一致。與GnRH激動劑不同,當每天一次口服給藥時,這些試驗顯示relugolix快速降低睾酮水平。

Myovant Sciences計劃針對relugolix開始三個多國III期階段臨牀項目:

  • 2017年第一季度,與子宮肌瘤相關的嚴重月經出血;
  • 2017年上半年,婦女與子宮內膜異位癥相關的疼痛;
  • 2017年第一季度,男性患有晚期前列腺癌。

Myovant Sciences預計將在2019年報告這些III期臨牀試驗結果數據。

此外,Myovant Sciences也在開發其第二個產品——RVT-602,一種寡肽kisspeptin類似物,作為輔助生殖的一部分,用於治療女性不孕。Kisspeptin是刺激GnRH釋放的天然存在的肽。RVT-602已經在約150名男性中進行了評估,但尚未在女性中進行研究。2017年下半年,我們預計將開始對婦女進行第一階段健康志願者研究,隨後進行RVT-602的第二階段概念驗證試驗。Myovant Sciences相信RVT-602有可能是一種更安全的替代人類絨毛膜促性腺激素,作為輔助生殖的一部分用於治療女性不育癥,基於發表的數據評估在接受輔助生殖的婦女的本機kisspeptin。

Myovant Sciences Ltd.與Flo Health合作開發了一種數字工具,用於篩查月經量大的出血情況。

Myovant Sciences(MYOV)美股投資:

Myovant Sciences Ltd.(NYSE:MYOV)於9/30/2016遞交 IPO招股說明書,於10/27/2016 IPO登紐交所,發行價15.00美元,發行1450萬股,募資2.175億美金,股票代碼:MYOV。

  • 參考資料:
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百科=美股百科=機構=十大股東=
官網=公司官網=分析=更多資訊=