專業制藥公司:Lipocine Inc.(LPCN)

Lipocine Inc.(NASDAQ:LPCN)總部位於美國猶他州鹽湖城,全職僱員16人,是一家專業制藥公司,利用其口服給藥技術,在男性和女性健康等領域,開發醫藥產品。

Lipocine Inc.(LPCN)美股百科:

Lipocine公司產品線包括一個專利候選產品組合,設計至提出藥物動力學特性及促進低劑量需求、繞過首過代謝、降低副作用與排除消化道交互作用以限制生體可用率,其主導候選產品:

  1. LPCN 1021為口服睪固酮替代療法,設計為一日兩次劑量,處於III期臨牀試驗研究。將在2016年第四季度實現FDA對其評審的完成。
  2. 公司的候選產品線還包括:LPCN 1111新一代口服睪固酮治療產品,為每日一次劑量,產品已成功完成Phase 2b臨牀試驗,即將進入Phase 3。將在2016年第四季度實現FDA對其註冊的完成。
  3. LPCN 1107用於預防重複早產,產品完成II期臨牀研究。正在獲得FDA Phase 3確認。

Lipocine Inc.(LPCN)美國新聞:

8月9日,LPCN發布的第二財季財報顯示,其每股虧損為0.32美元,不及Capital IQ預期虧損0.36美元。公司未發布營收。

Lipocine公司高管表示,目前主要在推進其三個產品獲得FDA批準。

LPCN曾在7月18日重組,當時宣布將裁員約33%,該決定已獲董事會批準,實際裁員人數為8。裁員的費用將為37萬美元,主要是遣散費。裁員完成後,每年可節省支出170萬美元。

而在6月29日,LPCN曾收到FDA就LPCN 1021的回覆信件,表示在當前情況下無法通過該藥品。該消息導致LPCN暴跌超50%。公司高層表示,將與FDA溝通以了解未獲得通過的原因,並加以改善。

2016年,9月26日,LPCN發布產品近況:

LPCN 1021: 將在2016年第四季度實現FDA對其評審的完成。

LPCN 1111: 將在2016年第四季度實現FDA對其註冊的完成。

LPCN 1107: 正在獲得FDA Phase 3確認。

LPCN 1021為每日兩次口服的產品,目標用戶為雄激素分泌不夠或者(女)變性後的男性。該產品於2016年6月29日獲得FDA的完整的反應信,預期將於10月進入下一步流程。

LPCN 1111為每日一次口服的雄激素,是下一代產品,在9月26日,該產品已成功完成Phase 2b臨牀試驗,即將進入Phase 3。(但機構表示,如果FDA還要求再一次臨牀試驗,那麼將下調該股的目標價。)

LPCN的三個產品都處於臨牀後期,非常逼近FDA批準日期。這也是機構給出高達500%漲幅(目標價為25美元)的依據。產品為雄性激素,因為是口服,所以要好於市場目前的註射型的激素。

Lipocine Inc.(LPCN)美股投資:

  • 參考資料:
行情走勢=直達行情=機構評級=公司評級=
美股百科=美股百科=持股機構=十大機構=
公司官網=公司官網=業務構成=內部交易=