丹麥商用階段生物制藥公司:Genmab A/S(GMAB)

Genmab A/S(NASDAQ:GMAB)創立於1998年6月11日,總部位於丹麥根本哈根(Copenhagen),全職僱員419人(3/31/2019),是一家國際生物技術公司,專門從事抗體治療癌癥和其他疾病的治療。目前,公司的普通股在Nasdaq Copenhagen A/S上市,代碼為「GEN」,公司的ADS在美國的場外交易市場(OTC)上交易,代碼為「GMXAY」。

Genmab A/S(GMAB)美股百科:

Genmab是一家公開交易的國際生物技術公司,專門致力於創建和開發用於治療癌癥的分化抗體療法。 該公司成立於1999年(1998年6月11日註冊),擁有兩種經過批準的抗體,廣泛的臨牀和臨牀前產品系列以及三種專有的下一代抗體技術。

Genmab旨在通過創造和開發創新的抗體產品來改善患者的生活。 該公司於1999年在丹麥哥本哈根成立,並在納斯達克哥本哈根公開交易,並在美國的ADR公開交易。 Genmab在丹麥,荷蘭和美國的核心工廠擁有約400名員工。 此外,Genmab在日本設有地區辦事處。

Genmab的核心目標是通過創造和開發創新的抗體產品來改善患者的生活。公司的願景是通過在2025年推出自己的專利產品來改變癌癥治療,並推進公司的差異化和耐受良好的抗體管道。今天,Genmab擁有豐富多樣的產品組合,產品候選和技術。

Genmab A/S(GMAB)合作關系:

1999年5月,Genmab與Amgen簽訂了分許可協議,獲得了IL15抗體的權利。2001年10月,這被直接許可協議所取代,Amgen在第二階段保留了產品的獨家商業化選擇權。Amgen還將其協議擴展到針對其他疾病目標的新抗體計劃。

GlaxoSmithKline:2006年12月,Genmab與GlaxoSmithKline達成協議,共同開發和商業化ofatumumab,這是一種可用於治療CD20陽性B細胞慢性淋巴細胞白血病,濾泡性非霍奇金淋巴瘤,類風濕性關節炎等適應癥的藥物。該協議給予Genmab 5.82億丹麥克朗的許可費,葛蘭素史克以2,033百萬丹麥克朗的價格購買了4,471,202股Genmab股份。如果達到所有裡程碑效果並且在癌癥,自身免疫和炎性疾病領域達到商業成功,該協議的潛在價值可能是120億丹麥克朗。直到2008年,Genmab將承擔全部開發成本,之後兩者之間將平均分攤成本。 Genmab和GSK於2010年7月修改了該協議。GSK負責在自身免疫適應癥中開發ofatumumab,同時繼續在腫瘤學適應癥中與Genmab聯合開發ofatumumab。Genmab從GSK收到了與修正案有關的預付款9,000萬英鎊,而公司未來的融資承諾上限為1.45億英鎊。GSK現在全權負責資助自身免疫適應癥的發展,Genmab將放棄自身免疫適應癥的發展裡程碑和前兩個銷售裡程碑。

2019年6月11日,Genmab公司宣布與強生旗下Janssen簽署一項關於新一代人源CD38抗體產品(HexaBody-CD38)的全球獨家許可與期權協議。根據協議,Genmab將與強生開展獨家合作:Genmab出資開發HexaBody-CD38,直到完成該產品在多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤中的概念性驗證臨牀研究。根據這些研究的結果,楊森有權行使其獨家選擇權,獲得HexaBody-CD38的全球獨家開發、生產和商業化權利。 如果楊森行權,則須向Genmab支付1.5億美元期權行權費以及1.25億美元的研發裡程金。如果產品獲批上市銷售,楊森在2031年前須向Genmab支付20%的銷售收入分成,此後支付13%-20%的分成銷售分成。 如果楊森不行使選擇權利,Genmab將可以繼續針對Darzalex耐藥的患者開展HexaBody-CD38 的開發和商業化活動,但不包括Darzalex已經獲批或正在開發的多發性骨髓瘤、澱粉樣變性疾病領域。

此外,Genmab與百時美施貴寶、強生公司及旗下Janssen Biotech 、西雅圖遺傳、Horizon Pharma、ADC Therapeutics等簽署有合作開發協議。

Genmab的產品組合包括兩種市售產品:

  1. daratumumab,以DARZALEX品牌銷售,用於治療多發性骨髓瘤的某些適應癥(MM);
  2. ofatumumab,以Arzerra品牌銷售,用於治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)的某些適應癥,以及廣泛的分化產物候選物。

Genmab的臨牀/臨牀前管道包括:臨牀開發中的五個專利候選產品和大約20個專有和合作的臨牀前程序,包括已經提交或打算向美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交研究性新藥(IND)申請的兩個專有產品候選藥物。

產品名稱適應癥臨牀階段合作公司
Daratumumab多發性骨髓瘤商用J&J
Ofatumumab慢性淋巴細胞白血病(CLL)商用GSK
Ofatumumab濾泡性淋巴瘤(FL)IIIGSK
Ofatumumab彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)IIIGSK
Ofatumumab尋常型天疱瘡(PV)IIIGSK
Ofatumumab複發緩解型多發性硬化癥(RRMS)IIIGSK
Tisotumab vedotin宮頸癌/卵巢癌/實體瘤IISeattle Genetics
Enapotamab vedotin (HuMax-AXL-ADC)癌癥I/IISeattle Genetics
Teprotumumab活躍的甲狀腺眼病IIIHorizon Pharma
HuMax-IL8癌癥I/IIBMS

以及其他眾多I期臨牀和臨牀前項目管道。

Genmab A/S(GMAB)美股投資:

Genmab A/S(NASDAQ:GMAB)於5/28/2019遞交IPO上市文件,於 7/18/2019 IPO上市登錄納斯達克,發行價$17.75美元,發行2850萬股,募資5.06億美金,BofA Merrill Lynch/ Morgan Stanley/ Jefferies承銷。

  • 參考資料:
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