Establishment Labs Holdings(ESTA)美股百科:
Establishment Labs Holdings是一家致力於改善患者安全和美學效果的全球醫療技術公司,最初關註乳房美容和重塑市場,通過設計、開發、制造和營銷創新的有機硅凝膠乳房植入物產品組合:品牌為MotivaImplants®, MotivaImagine®平臺的核心部件。
MotivaImplants®在公司的兩個生產基地生產,符合ISO13485:2016,MDSAP計劃下的FDA 21 CFR 820,目前通過獨家經銷商或直接銷售團隊在60多個國家銷售。除MotivaImplants®外,Establishment Labs的產品和技術組合還包括Divina® 3D Simulation System,Puregraft和MotivaImagine® Centers。
Motiva Implants上市後監測數據(不是FDA的數據,是公司自己的顧客跟蹤數據)以及第三方的數據顯示,Motiva Implants相比競爭對手產品,顯示了低不良事件發生率(包括乳房假體破裂、包膜萎縮和安全相關的再次手術等),這是產品的顯著競爭優勢。
Establishment Labs Holdings公司相信,其Motiva Implants與眾不同的專有技術可以提高安全性和美學效果,並有助於推動公司收入增長。公司的MotivaImagine平臺為其Motiva Implants品牌產品的推廣提供強有力的技術支持。公司還 在MotivaImagine平臺上開發了其他補充產品和服務,旨在進一步提高患者的治療效果。
迄今為止,Establishment Labs Holdings, Inc.的大部分收入來自Motiva Implants的銷售。公司自2010年10月開始在美國境外銷售Motiva Implants,從那時起,Establishment Labs共推出了四代Motiva Implants,Motiva Implants現已在60多個國家銷售,其中包括「2016年國際美容整形外科學會(ISAPS)」統計的「十大隆胸國家」中的九個。
Establishment Labs控股公司目前通過獨家經銷商銷售其產品,在某些國家/地區也通過直銷糢式銷售產品。
Establishment Labs控股公司於2018年3月獲得FDA批準的研究性設備豁免(IDE),以啓動其在美國的Motiva Implant臨牀試驗。該研究中的第一名志願者於2018年4月註冊,公司預計將於2019年初完成入組。預計該研究結果將支持向FDA提交上市前批準(PMA)。
Establishment Labs Holdings(ESTA)美股投資:
Establishment Labs Holdings, Inc.(NASDAQ:ESTA)於6/21/2018遞交IPO招股說明書,於7/19/2018 IPO登陸納斯達克,發行價16美元,發行310萬股,募資4960萬美元,Jefferies/ Cowen聯合承銷。
- 參考資料:
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