Evolus, Inc.(EOLS)美股百科:
Evolus, Inc.專註於自費美容市場,公司的第一個候選產品PrabotulinumtoxinA(DWP-450)是一種註射型900千道爾頓(kilodalton,或kDa)肉毒桿菌毒素A型複合物,旨在滿足日益增長的面部美容市場的需求。公司相信,其DWP-450將為醫師和患者一個非常有吸引力的價格。目前,肉毒桿菌毒素A(onabotulinumtoxinA ,BOTOX)是神經毒素市場的領導者,也是美國唯一獲批的900 kDa A型肉毒桿菌毒素複合物。
Evolus, Inc.已經在美國,歐盟,歐盟和加拿大完成了DWP-450臨牀開發項目,用於治療眉毛之間的中等到嚴重眉間紋,也稱為「皺眉紋」。美國食品和藥物管理局(FDA)發布了處方藥使用費法(PDUFA),計劃於2018年5月15日完成對公司的生物制劑許可證申請(BLA)的審查。
Evolus, Inc.向歐洲藥品管理局(EMA)提交了市場授權申請(MAA),並於2017年7月接受審查,預計到2018年下半年可以獲得通過。
同時,Evolus, Inc.還向加拿大衞生部提交了一份新的藥物提交文件(NDS),並於2017年10月接受審查,預計到2018年下半年獲得通過。
Evolus, Inc.在美國,歐盟和加拿大成功完成了五項DWP-450臨牀研究項目,以滿足美國BLA,歐盟MAA和加拿大NDS的監管要求, 用以治療中等到嚴重的「皺眉紋」。
Evolus, Inc.與南韓制藥商Daewoong Pharmaceuticals Co., Ltd.(大宇)簽署有關於DWP-450產品在美國,歐盟,加拿大,澳大利亞,俄羅斯,獨聯體和南非的獨家經銷權,以及在日本的獨家分銷權。
Evolus, Inc.(EOLS)美股投資:
Evolus, Inc.( NASDAQ:EOLS)於1/9/2018遞交IPO招股說明書,於2/8/2018 IPO登陸納斯達克,發行價12.00美元,發行500萬股,募資6000萬美元,股票代碼:EOLS。
- 參考資料:
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