新股預告:生物科技公司Edge Therapeutics(EDGE)

邊緣療法公司Edge Therapeutics, Inc.(NASDAQ:EDGE)創立於2009年1月22日,是一家特拉華州公司,總部位於新澤西州伯克利高地,全職僱員18人(8/14/2015),是一家臨牀階段生物科技公司,從事以醫院為基礎的危及生命的急性病的創新療法的發現、開發和商業化。

Edge Therapeutics(EDGE)美股百科:

Edge療法公司最初的候選產品瞄準罕見病以及嚴重危及生命的神經系統疾病,因為公司認為目前已經批複的藥物,是遠遠無法滿足治療需求的。

Edge Therapeutics的先導候選產品——EG-1962,可以從根本上改善動脈瘤性蛛網膜下腔出血(簡稱:ASAH,由於腦動脈瘤導致腦組織周圍血管破裂)患者的治療效果。單劑量的EG-1962,可以按照現行的治療標準直接向大腦持續21天的提供高濃度的尼莫地平(nimodipine)。

EG-1962利用Edge Therapeutics公司的專利保護的、可編程的、可生物降解的聚合物為基礎的開發平臺,公司稱之為:Precisa®開發平臺,採取一種新穎的傳輸機制,靶向和持續的給藥,同時潛在地避免了尼莫地平劑量相關的副作用以及對正常細胞的傷害。

2015年4月,Edge Therapeutics完成了EG-1962的北美I/II期臨牀試驗,試驗達到了主要和次要的安全性、耐受終點、確定最大耐受劑量(MTD)和藥代動力學。同時,本次試驗結果顯示60%的患者取得了積極的反應,相比於傳統治療方法的28%,有非常大的提升。同時,有45%的患者治療結果可以達到GOSE = 8,相比於傳統的6%,更是質的飛躍。

2015年5月28日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予Edge Therapeutics EG-1962孤兒藥用於治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血(ASAH)許可。

目前公司正在進行III期臨牀試驗的準備,計劃在2016年中可以出結果,如果順利的話,公司將盡快提交NDA新藥申請。

Edge Therapeutics(EDGE)美股投資:

EDGE於8/14/2015與Penumbra同日遞交IPO招股說明書,計劃登陸納斯達克,募資1.15億美金,股票代碼:EDGE。

公司官網:http://www.edgetherapeutics.com/

美股百科:https://www.edge.html