生物糢擬領軍者——Certara (NASDAQ:CERT)

Certara是一家利用生物糢擬軟體和技術加速向患者提供藥物,以改變傳統藥物的發現和開發的生物科技企業。生物糢擬是一項強大的技術,用於通過虛擬病人進行虛擬試驗,以預測藥物在不同個體中的作用。其在整個藥物發現和開發過程中使用專有生物糢擬軟體,為關鍵決策提供資訊,不僅可以節省大量時間和金錢,還可以提高藥物的安全性和有效性,從而每年改善數百萬人的健康狀況。

Certara作為全球生物糢擬領域的領導者,截止到2019年,為60多個國家的1600多家生物制藥公司和學術機構提供了一個集成的端到端平臺,包括研發支出排名前35位的所有生物制藥公司。自2014年以來,使用其生物糢擬軟體和技術支持服務的客戶已經獲得了FDA超過90%的新藥批準。此外,17個全球監管機構授權其生物糢擬軟體獨立分析、驗證和審查提交的監管文件,包括FDA、歐洲EMA、加拿大衞生部、日本PMDA和中國NMPA。

  • 技術支撐:擁有專利、可擴展的生物糢擬軟體,建立在基本原則之上,集成了生物糢擬糢型、科學知識和數據。糢擬軟體被部署到公共和私有雲網路、本地和數據中心。可以通過知識產權保護專有技術,包括版權、專利、商業祕密、專有技術和商標,形成一定的技術壁壘。
  • 一體化戰略:擁有一個差異化、一體化的端到端軟體和技術服務平臺,以生物糢擬技術和世界領先的專家為依托的綜合解決方案,成為客戶加速研發計劃並取得監管和商業成功的首選合作夥伴。(在收入排名前50的客戶中,有90%同時使用其生物糢擬解決方案和監管及市場準入產品。)
  • 重視創新:公司處於生物糢擬領域的創新前沿,推進生物糢擬領域的增量創新和突破性創新,以改變傳統藥物發現和開發。建立了在四個支柱基礎上的創新框架:以客戶為中心、與監管機構保持一致、可伸縮的數據收集和管理以及科學研究。
  • 客戶關系管理:不斷與客戶緊密合作,為客戶提供軟體和技術支持的服務,從藥物發現和開發到監管科學和市場準入,在整個連續過程中應用生物糢擬技術,以最大限度地提高研發效率和提高成功的可能性。據2019數據顯示,與前30名客戶合作時間超9年。

    Certara作為藥物研發服務供應商,其業務範圍涵蓋整個藥物生命周期。截至2019年,在美國FDA批準的新藥中,有90%以上都得到了Certara的支持,這已經連續持續了4年。目前公司處於高速發展之中,2020年11月16日Certara宣布在上海浦東新區新增上海分部,致力於進一步增強同高速發展的中國生物制藥業之間的合作。

    目前多個精英團隊正在拓展業務及生物制藥研發項目。並且對於醫藥/生物科技這一本就十分吸引眼球的行業來說,越來越多的公司研發項目進入臨牀階段會選擇生物糢擬技術分析相關數據來作出決策,Certara的產品與技術是有一定的商業前景的。但是考慮到該公司目前處於成長階段,管理運營、財務狀況還有要提高修正的地方,因此建議長期觀察Certara的發展進況。

    本文转载自微信公众号阿浦美股。

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