生物制藥公司:萬春醫藥 BeyondSpring(BYSI)

萬春醫藥公司(萬春藥業)BeyondSpring, Inc.(NASDAQ:BYSI)創立於2013年,是一家開曼群島註冊公司,總部位於美國紐約州紐約市,全職僱員32人(2018年),是一家臨牀階段的生物制藥公司,專註於癌癥創新療法的開發。

萬春醫藥BeyondSpring(BYSI)美股百科:

萬春醫藥(BeyondSpring)是一家立足中國,結合中美優勢資源,開發具有全球商業價值的新藥研發公司。萬春醫藥瞄準全球市場的戰略規劃在行業內深具特色,萬春醫藥是由中國「千人計劃」特聘專家黃嵐博士創立,公司擁有全球自主知識產權的首個候選藥物有二個適應癥進入國際多中心III 期臨牀,在美國、澳大利亞及中國同時開展臨牀試驗。一個I,II期臨牀正在收入病人,公司還有多個項目即將開始臨牀試驗研究,同時萬春也與Fred Hutchinson 建立了深度合作關系。

萬春醫藥擁有獨特的商業糢式:由中美優秀科學家共同組成技術團隊,充分利用中國和美國在新藥研發上的各自優勢,高效率、低成本開發具有全球商業價值並具有自主知識產權的創新型新藥,是中國新藥研發企業向創新型轉變並走向世界舞臺的一個裡程碑。

BeyondSpring是一家處於全球臨牀階段的生物制藥公司,專註於新型癌癥療法,包括晚期腫瘤免疫藥物的研發。在BeyondSpring,公司的使命是利用其癌癥治療的學術及業務能力,採用獨有方式來改變癌癥治療的現狀。萬春醫藥的主要項目普那布林(Plinabulin)來源於天然化合物,由於所具有的各種生化活性,對多種癌癥有治療潛力。萬春醫藥採用一種新穎的、高度可擴展的商業糢式,整合美中優勢資源,高效、低成本地實現藥物的報批和開發。

目前研究領域:

  1. 非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer)——基於晚期非小細胞肺癌I/II期臨牀試驗2期部分振奮人心的結果,在同FDA協商之後,BeyondSpring開始了普那布林與成熟的抗有絲分裂化療藥物多西他賽的單一的、大規糢的、全球3期關鍵性試驗。 BeyondSpring已經開始在美國和中國招募患者。
  2. 中性粒細胞減少癥預防(Neutropenia Prevention)——中性粒細胞減少癥即血液中中性粒細胞(白細胞的一種)的濃度異常低。中性粒細胞讀數偏低的患者更易遭受細菌感染,危及生命。2016年開始全球II/III期關鍵性試驗。
  3. 普那布林 + PD-1單抗(Plinabulin + Nivolumab)——基於普那布林的腫瘤免疫機理,II期數據中延長的緩解持續時間,以及與檢查點抑制劑協同功效的非臨牀數據,BeyondSpring在正在啓動普那布林和PD-1單抗聯用治療非小細胞肺癌的Ib/II期研究,以考察安全性和初步生物標志物的療效讀出。目前,UCSD已經獲得FDA批準開始這項研究者發起的研究。

在多種非臨牀研究中,普那布林在包括腦瘤以及存在嚴重未滿足醫療需求的Kras突變腫瘤在內的多種癌癥糢型中展示出抗腫瘤活性。同時萬春醫藥也利用其極具潛力的項目擴展投資,並專註於解決關鍵未滿足需求領域的目標。

普那布林(Plinabulin)簡介:

普那布林是萬春醫藥擁有的,具有全球自主知識產權的創新藥,普那布林是一個多靶點藥物,他既能通過促進樹突性細胞成熟化,激活和腫瘤抗原有關的T細胞,放大免疫作用;又能直接通過激活JNK通道使腫瘤細胞凋亡;還能直接通過抑制腫瘤血流量來餓死腫瘤。

普納布林註射液治療非小細胞肺癌的國際多中心三期臨牀現在已經在美國,中國,澳大利亞開始收入病人,從二期臨牀試驗數據上顯示,多西他賽單藥治療的中位總生存期為6.7個月,普那布林與多西他賽聯用則有11.3個月。OS延長4.6個月,其腫瘤有效率較多西他賽提高近一倍,持續緩解時間(DOR)是12.7月,就多西他賽的DOR有顯著延長,有統計學意義,效果非常顯著。

另外,普納布林註射液用於預防化療引起的中性粒細胞減少癥的國際多中心二,三期臨已經於2016年9月與美國FDA開會啓動,FDA已同意開始試驗,中國的國際多中心三期臨牀申請資料已經上報CDE,預計明年會得到批準並開始臨牀試驗。由於能夠激活樹突狀細胞,產生細胞因子,例如IL-1,IL-6,和IL-12, IL-6保護白細胞不被降解。這個機理使普那布林還可用於預防化療引起的中性粒細胞減少癥。這種不同的作用機制使得普納布林能夠與化療當天施用,而GCSF則須延遲一天給藥。二期臨牀的數據表明,他的效果已達到統計學意義,並減少骨痛等副作用發生。

萬春醫藥BeyondSpring(BYSI)上市背後的力量:

2007年,黃嵐開始介入普那布林的研究,2013年,她組建了立足紐約、聖地亞哥、大連三地的萬春藥業,以該公司為載體,主要進行普那布林的研發。

2014年開始,仙瞳資本領投2000萬美元,支持萬春Ⅲ期臨牀的進行。其他投資方,包括複星實業(香港)、華融資產、博潤資本,香港Epiphron Capital Fund I, L.P.等國內外著名投資機構共投資3500萬美元。

萬春醫藥BeyondSpring(BYSI)美股投資:

萬春醫藥BeyondSpring, Inc.(NASDAQ:BYSI)於2016年11月15日遞交IPO招股說明書,由花旗銀行主承銷,Guggenheim、華興資本,FBR聯合承銷的招股說明書,計劃募資1億美元。

BeyondSpring於3/9/2017 IPO登陸納斯達克,發行價20美元,實際募資5431萬美元,股票代碼:BYSI。

  • 參考資料:
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