燃石醫學Burning Rock Biotech Ltd.(BNR)美股百科:
燃石醫學高通量檢測創新產品 「人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)」於2018年7月獲批國家藥品監督管理局(NMPA)頒發三類醫療器械產品,被譽為中國 「腫瘤NGS試劑盒第一證」,在體外診斷領域具有裡程碑式意義。此外,燃石實驗室還獲得了廣東省衞健委臨檢中心頒發的「高通量測序實驗室」技術審核,以及美國CLIA及CAP實驗室質量體系資質認證。
燃石醫學與安捷倫科技、珀金埃爾默、Illumina、凱傑達成戰略性合作,並與阿斯利康、強生、拜耳、百濟神州、中國生物制藥有限公司、基石藥業(CStone Pharmaceuticals, 港交所:2616)、華東醫藥(Huadong Medicine Co., Ltd.)等全球超過20家藥企提供「診斷+藥物」中國市場聯合開發推廣服務。公司將始終秉持「用科學守護生命之光」的使命,致力於開發創新與可靠的NGS檢測產品,為腫瘤患者帶來臨牀獲益。
燃石醫學Burning Rock Biotech Ltd.(BNR)历史百科:
- 2014年,燃石醫學與因美納公司Illumina Inc.達成臨牀腫瘤市場戰略合作; 建成2000平方米分子病理及NGS實驗室; 獲4300萬人民幣A輪風險投資(北極光及聯想之星)。
- 2015年,獲得醫學檢驗所資質及PCR實驗室資質; 擴建實驗室、研發中心及GMP車間(北上廣共計超過10000平方米; 獲1.5億人民幣A+輪風險投資(濟峰資本、紅杉資本、聯想之星)。
- 2016年,腫瘤應用方向NGS檢測通過CFDA審核進入《創新醫療器械特別審批程序》(中國首家); 參與制定CSCO CAGC NGS臨牀應用行業共識;與阿斯利康、安捷倫達成肺癌NGS戰略合作; 獲3億人民幣B輪融資(紅杉資本、聯想之星、濟峰資本、招銀國際)。
- 2017年,自主研發的腫瘤應用方向NGS檢測試劑盒獲得CFDA發出的首張基於Illumina測序平臺的腫瘤應用方向NGS檢測產品的《醫療器械註冊申請受理通知書》(中國首家); 臨牀檢驗所中國首家通過美國CLIA認證(包括ctDNA和腫瘤組織,符合NCCN指南要求)(中國首家); 與Illumina啓動MiSeqDx測序儀聯合臨牀實驗。
- 2018年,與凱傑(QIAGEN)中國在液體活檢領域建立戰略合作; 燃石醫學-CTONG聯合實驗室中國首批通過衞健委臨檢中心「高通量測序實驗室」技術審核;獲批中國首個腫瘤NGS檢測試劑盒,這是國家藥品監督管理局頒出「腫瘤NGS第一證」。
- 2019年,通過美國CAP認證,成為唯一獲得中國腫瘤高通量測序實驗室技術審核與美國CLIA實驗室NGS自建項目和CAP三重認證的實驗室; 獲8.5億人民幣C輪融資(GIC(新加坡政府投資公司)、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本)。
燃石醫學Burning Rock Biotech Ltd.(BNR)美股投資:
燃石醫學(燃石生物科技有限公司)Burning Rock Biotech Ltd.(NASDAQ:BNR)於 6/12/2020 IPO上市登錄納斯達克,計劃發行價$13.50 – $15.50,實際發行價16.5美元,發行1350萬股,募資2.23億美金,Morgan Stanley/ BofA Securities/ Cowen承銷。
- 參考資料:
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