德國生物制藥公司:Biofrontera AG(BFRA)

Biofrontera AG(NASDAQ:BFRA)創立於1997年,總部位於德國Leverkusen(勒沃庫森),全職僱員191人(9/30/2019),是一家國際性生物制藥公司,專門從事藥物平臺的開發和商業化,用於治療皮膚病和暴露在陽光下導致陽光對皮膚造成傷害的疾病。

Biofrontera AG(BFRA)美股百科:

Biofrontera AG是一家皮膚科專業制藥公司,於1997年在德國由Hermann Lübbert, Ph.D.教授以BioFrontera Laboratories GmbH之名創立,後於同年9月,更名為BioFrontera Pharmaceuticals GmbH,2000年8月24日,公司改組為一家德國股份公司(Aktiengesellschaft,AG),後於2003年11月27日更名為Biofrontera AG。

Biofrontera AG的商業化(已獲批)產品(Ameluz®),在美國和歐洲用於治療光化性角化病(actinic keratoses)——一種可能會導致皮膚癌的疾病(光化性角化病通常病發部位在陽光照射的部位,例如臉部,頭皮,手臂或手背部,並且經常是隆起的、片狀的和粗糙的,並且在皮膚上出現色素沉著斑點。由於其出現的位置和外觀,光化性角化病通常會導致容貌或形體變得醜陋);以及在歐盟用於治療基底細胞癌(basal cell carcinoma)。

Biofrontera AG的主要產品是Ameluz®,這是一種經批準的與光動力療法(PhotoDynamic Therapy,PDT)聯合使用的處方藥,因此有時將其稱為Ameluz® PDT。Ameluz® PDT於2011年獲得歐洲委員會的批準,用於治療面部和頭皮輕微至中等嚴重程度的光化性角化病。後來,歐盟委員會又擴大了批準範圍至Ameluz® PDT用於:

  1. 皮膚癌變的治療,以及臉部和頭皮上的更大面積的皮膚的多發光化性角化病的治療;
  2. 由於可能的與治療有關的發病率和/或美容效果差,不適合手術治療的淺表和/或結節性基底細胞癌的治療。

光動力療法治療光化性角化病和基底細胞癌的一個主要優點是(與其他常見治療,如簡單的刮除術和冷凍治療相比),其是一種非侵入性的替代方法,可以有更好的美容效果,不會留下可見的疤痕。

此外,Biofrontera AG還開發了自有的PDT燈——BF-RhodoLED®,與Ameluz®結合使用。BF-RhodoLED®燈於2012年11月在歐盟被批準為醫療器械,並被批準在所有歐盟國家銷售,BF-RhodoLED®燈不需要與Ameluz® 一起使用或銷售。

2016年5月,Biofrontera獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,在美國市場銷售Ameluz®光動力療法(使用公司自有的BF-RhodoLED®燈)用於臉上和頭皮部位輕微至中度的光化性角化病的治療。2016年10月,Biofrontera在美國啓動了針對光化性角化病的Ameluz®和BF-RhodoLED®的商業化。

Biofrontera還在歐洲各地進行各種合作,以實現Ameluz®的商業化,包括:

  • 荷蘭的 Bipharma B.V. (在荷蘭,比利時和盧森堡合作)
  • 丹麥的 Desitin Pharma A/S (在瑞典,挪威和丹麥合作)
  • 奧地利的 Pelpharma Handel GmbH (奧地利)
  • 以色列的 Perrigo Israel Agencies Ltd. (以色列)
  • 瑞士的 Louis Widmer AG (瑞士)

目前,Biofrontera AG在歐洲和以色列的11個國家銷售Ameluz®。

Biofrontera AG(BFRA)美股投資:

Biofrontera AG(NASDAQ:BFRA)於1/12/2018遞交IPO招股說明書,於2/14/2018 IPO登陸納斯達克,計劃發行價11.00-13.00美元,實際發行價9.92美元,發行1210萬股,募資計劃募資1.2億美金,股票代碼:BFRA。

  • 參考資料:
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