中國臨牀階段生物制藥公司:亙喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)

亙喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(NASDAQ:GRCL)創立於2017年,總部位於中國蘇州,全職僱員160人,是一家臨牀階段生物制藥公司,致力於發現和開發突破性的細胞療法,以應對主要的行業挑戰並滿足癌癥治療中未滿足的醫療需求。

亙喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)美股百科:

Gracell Biotechnologies是一家全球臨牀階段的生物制藥公司,致力於發現和開發突破性的細胞療法。 利用其開創性的FasTCAR和TruUCAR技術平臺,亙喜生物正在開發多種自體和同種異體候選藥物的豐富臨牀階段產品線,以克服傳統CAR-T療法持續存在的主要行業挑戰——包括制造時間長,生產質量欠佳,成本高,並且缺乏有效的實體瘤CAR-T療法等。

1、FasTCAR,是亙喜生物的自體CAR-T平臺,可解決與自體療法相關的最緊迫挑戰,包括制造時間長,制造質量欠佳,治療成本高以及T細胞適應性差。

FasTCAR優勢包括:1)生產時間短;2)提高生產質量;3)降低成本並擴大適用範圍;4)增強的T細胞適應性。

FasTCAR vs CAR-T

在傳統的CAR-T制造過程中,首先使用CD3和/或CD28抗體激活患者的T細胞,然後通過病毒載體轉導以表達一個或多個CAR。 然後,將這些工程改造的CAR T細胞離體擴增,然後再施用於人體。 此過程通常需要兩到六周的時間。

使用亙喜生物專有的FasTCAR平臺,公司能夠使用來源於慢病毒的XLenti載體同時激活和轉導靜止的T細胞,並將其轉化為單個「並發激活-轉導」步驟,該載體具有高質量並且具有高基因轉導效率。結果,在轉導後,一種或多種CAR被整合到T細胞基因組中並穩定表達。根據Gracell Biotechnologies的臨牀前研究,這些轉導的T細胞在增殖和腫瘤細胞清除中具有很高的活性,因此無需離體細胞擴增就可以施用於人體。

在中國進行的 I 期臨牀試驗中,Gracell Biotechnologies領先的具有FasTCAR功能的自體產品候選藥物——GC012F,在研究人員啓動的複發或難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)患者中已實現多種最小殘留疾病(MRD),陰性嚴格完全反應(sCR)。

2、TruUCAR,是亙喜生物專有的技術平臺,用於生成高質量的異基因CAR-T療法,這些療法可以「現成」且以較低的成本進行管理。 與自體CAR-T療法不同的是,這些產品使用非HLA匹配的健康供體的T細胞,使易於用於治療癌癥患者,包括那些不適合自體CAR-T細胞療法或在其後複發的患者,以及那些癌癥快速發作的人。

TruUCAR優勢包括:1)獨立療法;2)降低成本並擴大適用範圍;3)利用基因編輯降低患者拒絕治療的風險。

亙喜生物正在進行的由研究人員啓動的一項 I 期臨牀試驗中,Gracell Biotechnologies領先的TruUCAR技術的同種異體候選藥物——GC027,在複發或難治性T細胞急性淋巴細胞白血病(r/r T-ALL)患者中獲得了多個完全緩解(CR)。

亙喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)融資百科:

  • 2018年1月1日,亙喜生物在A輪融資中獲得了 6 Dimensions Capital 的獨家投資。
  • 2019年2月25日,B輪融資,亙喜生物淡馬錫(Temasek Holdings)領投,Lilly Asia Ventures、Kington Capital、King Star Capital和Chengdu Miaoji Medical Technology跟投的8500萬美元投資。
  • 2020年10月28日,C輪融資,Gracell Biotechnologies 獲得 Wellington Management 領投,OrbiMed、Temasek Holdings、Vivo Capital、Lilly Asia Ventures等6家機構跟投的1億美金資金。

亙喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(GRCL)美股投資:

亙喜生物Gracell Biotechnologies Inc.(NASDAQ:GRCL)計劃於 1/8/2021 IPO上市登錄納斯達克,發行價$16.00 – $18.00,發行830萬股,1.41億美金,CitigroupJefferiesPiper SandlerWells Fargo Securities承銷。

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