生物技術公司:Axcella Health, Inc.(AXLA)

Axcella Health, Inc.(NASDAQ:AXLA)創立於2008年8月,前稱Newco LS16, Inc.,於2016年6月改為現用名,總部位於美國馬薩諸塞州Cambridge,全職僱員49人(12/31/2018),是一家生物科技公司,致力於研究和開發新的多因素幹預措施,以支持健康並解決廣泛的消費者和選擇有限的患者的代謝失調問題。

Axcella Health, Inc.(AXLA)美股百科:

Axcella Health公司的AXA候選產品來自公司專有的、人源AXA開發平臺,並利用內源性代謝調節劑(EMMs)的力量,EMMs是從根本上影嚮和調節人體新陳代謝的廣泛分子家族。

使用AXA開發平臺,Axcella Health快速生成了一系列AXA候選產品,這些產品是EMM的新成分,以不同的比例設計,旨在確定和最大化EMM在調節多種代謝功能中的基本作用。

Axcella Health的AXA候選產品口服給藥,並由氨基酸錨定,氨基酸具有作為食物安全使用的历史。 因此,公司希望其AXA候選產品也可以與其他方式結合使用。公司相信目前的數據支持其AXA候選產品安全調節他們所針對的代謝途徑的潛力。 這些特徵可能使它們成為具有重大商業潛力的有吸引力的發展機會。

2018年,Axcella Health完成了三項非IND、IRB批準的臨牀研究。 在所有三項研究中,公司的AXA候選產品通常被發現具有良好的耐受性,並且公司產生了正的正常結構和功能數據,表明潛在的代謝調節。公司相信在這個早期發展階段產生這個豐富的人類數據集:

  • (i)消除了與從動物研究過渡到人類研究相關的轉化不確定性
  • (ii)使公司能夠做出高洞察力,資本效率高的發展決策
  • (iii) 可能會增加這些AXA候選產品的成功概率

2019年3月6日,Axcella Health與美國食品和藥物管理局進行了針對AXA1665(公司的首要候選產品)的面對面的IND前會議,在此期間,雙方討論了AXA1665治療肝性腦病(HE)相關的臨牀終點、評估工具以及與潛在的IND開放臨牀試驗相關的其他事項。在與FDA會面後,公司決定為AXA1665尋求藥物開發途徑。公司期望在正式提交AXA1665的IND之前再次與FDA進行互動。Axcella Health在2020年下半年開始針對AXA1665進行臨牀試驗,公司認為這可能是一項註冊(關鍵)試驗,以支持提交新藥申請(NDA)。

Axcella Health, Inc.(AXLA)美股投資:

Axcella Health, Inc.(NASDAQ:AXLA)於4/12/2019遞交IPO上市文件,於5/9/2019 IPO上市登錄納斯達克,發行價$20.00,發行360萬股,募資7200萬美元,Goldman SachsJ.P. MorganSVB Leerink承銷。

上市首日大幅破發31%,收於13.92美元。

  • 參考資料:
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百科=美股百科=機構=十大股東=
官網=公司官網=分析=更多資訊=